Habari - FDA imeidhinisha uchunguzi wa kwanza wa uchunguzi wa nyumbani wa COVID-19 nyumbani bila agizo la daktari

Uongozi wa Chakula na Dawa jana uliidhinisha Kitengo cha Kukusanya Majaribio ya Nyumbani cha LabCorp cha Pixel COVID-19 ili kutumiwa na watu wazima bila agizo la daktari.FDA ilirekebisha na kutoa tena uidhinishaji wa matumizi ya dharura kwa kipimo hicho ili kumruhusu mtu kukusanya sampuli ya usufi wa pua nyumbani na kuituma kwa LabCorp kwa uchunguzi, ikiwa na matokeo chanya au batili yaliyotolewa na mhudumu wa afya kwa njia ya simu na matokeo hasi yakitolewa kupitia barua pepe. au lango la mtandaoni.

"Ingawa seti nyingi za ukusanyaji wa nyumba zinaweza kuagizwa kwa dodoso rahisi la mtandaoni, seti hii mpya ya ukusanyaji iliyoidhinishwa ya moja kwa moja kwa mtumiaji huondoa hatua hiyo kutoka kwa mchakato, ikiruhusu mtu yeyote kukusanya sampuli zao na kuzituma kwenye maabara kwa usindikaji," alisema Jeff. Shuren, MD, mkurugenzi wa Kituo cha FDA cha Vifaa na Afya ya Mionzi.