Jaribio la kimatibabu limeanza katika Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo (DRC) ili kutathmini ufanisi wa dawa ya kuzuia virusi ya tecovirimat (pia inajulikana kama TPOXX) kwa watu wazima na watoto walio na tumbili.Jaribio hilo litatathmini usalama wa dawa na uwezo wake wa kupunguza dalili za tumbili na kuzuia madhara makubwa, ikiwa ni pamoja na kifo.Chini ya ushirikiano wa kiserikali wa PALM, Taasisi ya Kitaifa ya Mzio na Magonjwa ya Kuambukiza (NIAID), sehemu ya Taasisi za Kitaifa za Afya, na Taasisi ya Kitaifa ya Utafiti wa Tiba ya viumbe (INRB) ya Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo wanaongoza utafiti huo..Mashirika yanayoshirikiana ni pamoja na Vituo vya Marekani vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC), Taasisi ya Antwerp ya Tiba ya Tropiki, Muungano wa Kimataifa wa Mashirika ya Afya (ALIMA), na Shirika la Afya Duniani (WHO).
Imetolewa na kampuni ya kutengeneza dawa ya SIGA Technologies, Inc. (New York), TPOXX imeidhinishwa na FDA kwa ugonjwa wa ndui.Dawa ya kulevya huacha kuenea kwa virusi katika mwili, kuzuia kutolewa kwa chembe za virusi kutoka kwa seli za mwili.Dawa hiyo inalenga protini inayopatikana katika virusi vya ndui na virusi vya tumbili.
"Tumbilio husababisha mzigo mkubwa wa magonjwa na vifo miongoni mwa watoto na watu wazima katika Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo, na njia bora za matibabu zinahitajika haraka," alisema Mkurugenzi wa NIAID Anthony S. Fauci, MD.Ufanisi wa matibabu ya monkeypox.Ningependa kuwashukuru washirika wetu wa kisayansi kutoka DRC na Wakongo kwa ushirikiano wao endelevu katika kuendeleza utafiti huu muhimu wa kimatibabu.”
Virusi vya Monkeypox vimesababisha visa vya mara kwa mara na milipuko tangu miaka ya 1970, haswa katika maeneo ya misitu ya mvua ya Afrika ya Kati na Magharibi.Tangu Mei 2022, milipuko ya tumbili katika mabara mbalimbali imeendelea katika maeneo ambayo ugonjwa huo bado haujaenea, ikiwa ni pamoja na Ulaya na Marekani, huku visa vingi vikitokea kwa wanaume wanaofanya ngono na wanaume.Mlipuko huo ulisababisha Shirika la Afya Ulimwenguni na Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Merika hivi karibuni kutangaza dharura ya afya ya umma.Kuanzia Januari 1, 2022 hadi Oktoba 5, 2022, WHO iliripoti kesi 68,900 zilizothibitishwa na vifo 25 katika nchi 106, wilaya na wilaya.
Kulingana na Shirika la Afya Ulimwenguni, visa vilivyotambuliwa kuwa sehemu ya mlipuko unaoendelea ulimwenguni husababishwa zaidi na virusi vya Clade IIb monkeypox.Clade I inakadiriwa kusababisha ugonjwa mbaya zaidi na vifo vingi, haswa kwa watoto, kuliko clade IIa na clade IIb, na ndio sababu ya maambukizo katika Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo.Kuanzia Januari 1, 2022 hadi Septemba 21, 2022, Vituo vya Afrika vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (Africa CDC) viliripoti visa 3,326 vya tumbili (165 vimethibitishwa; 3,161 walishukiwa) na vifo 120.
Wanadamu wanaweza kuambukizwa tumbili kupitia kugusana na wanyama walioambukizwa kama vile panya, nyani wasio binadamu au binadamu.Virusi vinaweza kusambazwa kati ya watu kwa kugusana moja kwa moja na vidonda vya ngozi, maji maji ya mwili na matone yanayopeperuka hewani, ikijumuisha mawasiliano ya karibu na ya ngono, pamoja na kugusana kwa njia isiyo ya moja kwa moja na nguo au matandiko yaliyoambukizwa.Tumbili inaweza kusababisha dalili kama za mafua na vidonda vya ngozi vya maumivu.Matatizo yanaweza kujumuisha upungufu wa maji mwilini, maambukizi ya bakteria, nimonia, kuvimba kwa ubongo, sepsis, maambukizi ya macho, na kifo.
Jaribio hilo litahusisha hadi watu wazima 450 na watoto walio na maambukizi ya tumbili yaliyothibitishwa na maabara yenye uzito wa angalau kilo 3.Wanawake wajawazito pia wanastahili.Washiriki wa kujitolea watagawiwa kwa nasibu kuchukua tecovirimat au vidonge vya placebo kwa mdomo mara mbili kila siku kwa siku 14 kwa kipimo ambacho kinategemea uzito wa mshiriki.Utafiti ulikuwa wa upofu maradufu, kwa hivyo washiriki na watafiti hawakujua ni nani angepokea tecovirimat au placebo.
Washiriki wote watasalia hospitalini kwa angalau siku 14 ambapo watapata huduma ya usaidizi.Madaktari wachunguzi watafuatilia mara kwa mara hali ya kiafya ya washiriki katika muda wote wa utafiti na watawauliza washiriki kutoa sampuli za damu, usufi wa koo na vidonda vya ngozi kwa ajili ya kutathminiwa kimaabara.Lengo kuu la utafiti lilikuwa kulinganisha muda wa wastani wa uponyaji wa vidonda vya ngozi kwa wagonjwa wanaotibiwa na tecovirimat dhidi ya placebo.Watafiti pia watakusanya data juu ya idadi ya malengo ya pili, ikiwa ni pamoja na kulinganisha jinsi washiriki walivyopima haraka virusi vya monkeypox katika damu yao, ukali wa jumla na muda wa ugonjwa huo, na vifo kati ya vikundi.
Washiriki waliachiliwa kutoka hospitali baada ya vidonda vyote kuganda au kumenya na kupimwa kuwa hawana virusi vya nyani kwenye damu kwa siku mbili mfululizo.Watazingatiwa kwa angalau siku 28 na wataombwa kurejea baada ya siku 58 kwa ziara ya hiari ya uchunguzi kwa ajili ya vipimo vya ziada vya kiafya na kimaabara.Kamati huru ya ufuatiliaji wa data na usalama itafuatilia usalama wa washiriki katika kipindi chote cha utafiti.
Utafiti huo uliongozwa na mpelelezi mwenza Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Mkurugenzi Mkuu wa INRB na Profesa wa Microbiology, Kitivo cha Tiba, Chuo Kikuu cha Kinshasa, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, Meneja Programu wa PALM, Mkuu wa Idara ya Epidemiolojia ya INRB na Maabara ya Pathogen Genomics.
"Nina furaha kwamba tumbili sio ugonjwa uliopuuzwa tena na kwamba hivi karibuni, kutokana na utafiti huu, tutaweza kuonyesha kwamba kuna matibabu madhubuti ya ugonjwa huu," alisema Dk. Muyembe-Tamfum.
Kwa habari zaidi, tembelea Clinicaltrials.gov na utafute kitambulisho NCT05559099.Ratiba ya mtihani itategemea kiwango cha usajili.Jaribio la TPOXX linaloungwa mkono na NIAID linaendelea nchini Marekani.Kwa maelezo kuhusu majaribio ya Marekani, tembelea tovuti ya Kikundi cha Majaribio ya Kliniki ya UKIMWI (ACTG) na utafute TPOXX au usome A5418.
PALM ni kifupi cha "Pamoja Tulilinde Maisha", msemo wa Kiswahili unaomaanisha "kuokoa maisha pamoja".NIAID ilianzisha ushirikiano wa utafiti wa kimatibabu wa PALM na Wizara ya Afya ya DRC ili kukabiliana na mlipuko wa Ebola wa 2018 mashariki mwa DRC.Ushirikiano unaendelea kama mpango wa utafiti wa kimatibabu wa kimataifa unaojumuisha NIAID, Idara ya Afya ya DRC, INRB na washirika wa INRB.Utafiti wa kwanza wa PALM ulikuwa jaribio lililodhibitiwa nasibu la matibabu mengi ya ugonjwa wa virusi vya Ebola ambalo liliunga mkono uidhinishaji wa udhibiti wa mAb114 iliyotengenezwa na NIAID (Ebanga) na REGN-EB3 (Inmazeb, iliyotayarishwa na Regeneron).
NIAID hufanya na kuunga mkono utafiti katika NIH, Marekani, na duniani kote ili kuelewa sababu za magonjwa ya kuambukiza na ya kinga na kubuni njia bora za kuzuia, kutambua, na kutibu magonjwa haya.Machapisho kwa vyombo vya habari, majarida, na nyenzo nyingine zinazohusiana na NIAID zinapatikana kwenye tovuti ya NIAID.
Kuhusu Taasisi za Kitaifa za Afya (NIH): Taasisi za Kitaifa za Afya (NIH) ni taasisi ya utafiti wa matibabu ya Marekani yenye taasisi na vituo 27 na ni sehemu ya Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Marekani.NIH ndilo shirika la msingi la shirikisho ambalo hufanya na kuunga mkono utafiti wa kimsingi, wa kimatibabu na tafsiri, unaochunguza sababu, matibabu na matibabu ya magonjwa ya kawaida na adimu.Kwa habari zaidi kuhusu NIH na programu zake, tembelea www.nih.gov.
Muda wa kutuma: Oct-14-2022
